Por Maria Rossetto
A Anvisa determinou a suspensão da comercialização e distribuição de lotes específicos de três medicamentos. A medida, publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (18), atinge os remédios para controle do colesterol atorvastatina cálcica e rosuvastatina cálcica, da farmacêutica Cimed, e o anti-inflamatório injetável fosfato dissódico de dexametasona, produzido pela Hypofarma.
Diante das resoluções, as duas empresas já deram início ao processo de recolhimento voluntário das unidades afetadas do mercado. A orientação para os pacientes é verificar o número do lote nas embalagens e, caso corresponda aos suspensos, suspender o uso e entrar em contato com o serviço de atendimento ao cliente dos fabricantes.
Troca de cartuchos e alteração em diluição motivaram suspensões
Atorvastatina cálcica 40 mg e Rosuvastatina cálcica 20 mg (Cimed): A suspensão atinge o lote 2424299 de ambos os produtos. O motivo é a suspeita de um erro de mistura na linha de produção, com embalagens de cartucho de Rosuvastatina 20 mg sendo utilizadas no lote de Atorvastatina cálcica 40 mg.
Fosfato Dissódico de Dexametasona 4 mg/ml (Hypofarma): A medida restringe-se ao lote 25091566 (caixas com 50 ampolas). Foi identificada uma turvação na solução injetável quando o fármaco é diluído em associação com determinados medicamentos, o que pode comprometer a eficácia e segurança da aplicação.
O posicionamento das farmacêuticas
A Cimed esclareceu que o recolhimento das unidades é uma medida preventiva e voluntária, que já havia sido comunicada internamente à Anvisa. A companhia reforçou que a ação faz parte de seus rigorosos protocolos de qualidade e segurança. A Hypofarma também se manifestou, confirmando que o recolhimento é estritamente restrito ao lote citado e que segue realizando análises técnicas e acompanhamentos internos.
